• Москва
    18° - 20°
  • Москва
    18° - 20°
  • Москва
    18° - 20°
USD ЦБ 78.33 EUR ЦБ 91.51

21.07.2025 14:00
Сергей Аксёнов: В Республике Крым вводится запрет на распространение материалов о работе ПВО и последствиях вражеских атак Глава Республики Крым Сергей Аксёнов подписал указ, в соответствии с которым на территории Республики Крым вводится запрет на распространение фото- и видеоматериалов, географических

21.07.2025 14:00
Сергей Аксёнов: В Республике Крым вводится запрет на распространение материалов о работе ПВО и последствиях вражеских атак Глава Республики Крым Сергей Аксёнов подписал указ
21.07.2025 13:55
Архитектурная подсветка украсила Тихменевский Дом культуры  В Рыбинском округе завершены работы по подсветке
21.07.2025 13:53
В Твери прошел фестиваль поэзии и музыки «Дементьев-фест»  19 июля в Твери стартовал фестиваль поэзии и муз
erid:2VtzquvL47C
27.02.2021 05:56

Пандемия подтолкнула госрегуляторы к решению давно назревших вопросов в медицинском секторе российской экономики

НИА-Федерация

Эпоха пандемии заставила многие отрасли экономики работать в кризисных условиях, что потребовало оперативного пересмотра существующих бизнес-процессов и умения встроиться в заданный новыми условиями темп.

Особенно это сказалось на компаниях, работающих в сфере производства и дистрибьюции медицинского оборудования и мебели, нагрузка на которые в 2020 году увеличилась, по самым скромным оценкам, в 2 раза. Не осталось в стороне от проблем медицинской отрасли и государство.  Если раньше многие производители жаловались на множество барьеров, связанных с юридическим оформлением своих изделий и получений на них разрешительной документации, то в 2020 г.  контролирующие органы сделали многое, чтобы упростить и ускорить эти процессы, сохраняя при этом уровень безопасности применения товаров медицинского назначения как в лечебных учреждениях, так и при индивидуальном использовании. По словам министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, «с такой скоростью система здравоохранения не менялась еще никогда».  Еще с самого начала пандемии в ответ на риски дефицита были созданы и успешно внедрены в практику ускоренные механизмы регистрации препаратов и медицинских изделий для диагностики, лечения и профилактики коронавирусной инфекции, в том числе, разработанные впервые. Оптимизация механизмов регистрации медицинских изделий позволила предотвратить дефицит средств индивидуальной защиты, отечественных диагностических систем, которых на сегодняшний момент выпущено уже больше 80, медицинской техники, в том числе для лечения пациентов в отделениях интенсивной терапии. Устойчивая государственная поддержка фундаментальных исследований и модернизации производства медицинской продукции позволила в короткие сроки вывести на рынок российские фармацевтические препараты. Как отметил Михаил Мурашко на конференции «ФармМедОбращение 2020» «развитие биотехнологий стало особенно ярким в этот период».

            В декабре 2020 г. Кабинет министров подал в Госдуму законопроект, направленный на совершенствование нормативного правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий, а также на подготовку к единому рынку обращения медицинских изделий в рамках соглашения Евразийского экономического союза.  Законопроект определяет возможность обращения медицинских изделий до истечения их срока годности, уточняются случаи, при наличии которых медицинские изделия не подлежат государственной регистрации, а также понятие "недоброкачественное медицинское изделие".

Документ устанавливает, что производство медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, должно соответствовать требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения.  "Установление специального порядка вступления в силу для указанных положений законопроекта позволит производителям медицинских изделий в полном объеме адаптироваться к вводимым требованиям по системе менеджмента качества", - отмечают авторы инициативы. Такой порядок также позволит контролировать производство медицинских изделий через инспектирование российских и зарубежных производителей, что уравняет их в правах "и позволит отменить процедуру лицензирования деятельности по производству медицинской техники для российских производителей".

По словам генерального директора компании МедКомплекс А.В.К. Олега Гринькова, государственное регулирование необходимо и очень сильно помогает в наведении порядка на  рынке изделий медицинского назначения: «Оно регулирует все этапы от начала разработки этого изделия до окончания срока его эксплуатации. Первоначально определяется класс безопасности изделия. Далее государством контролируется процесс ввода в оборот этих изделий, их хранение, поскольку отдельные виды  изделий медицинского назначения попадают под специальные условия хранения. Далее ввод изделий в эксплуатацию, монтаж, затем гарантийное и постгарантийное обслуживание, которые выполняются только организациями, имеющими лицензию. Государство ограничивает рынок от недобросовестных производителей, недобросовестной конкуренции и позволяет гражданам получать медицинские услуги в том объеме и виде, в котором они должны быть предоставлены.” В то же время, те барьеры, которые существовали до недавнего времени, значительно сдерживали рост отечественного рынка медицинского оборудования. Новые законодательные инициативы призваны помочь выйти производителям на новый уровень и значительно расширить на отечественном рынке долю товаров российского производства. «Мы как дистрибьютор медицинского оборудования внимательно отслеживаем все изменения в законодательстве и оперативно на них реагируем, обновляя и перенастраивая бизнес-процессы внутри компании. Это позволяет нашим клиентам быть уверенными, что при отгрузке они получают товар с полным комплектом актуальной документации, оформленной в соответствии с законом. Я уверен, что в современных реалиях грамотное юридическое сопровождение продукции – одно из необходимых условий для ведения нашего бизнеса», - отметил Олег Гриньков.



Важнейшие новости регионов за 22.07.2025

2025-07-22 04:48:50 / Иркутян и гостей города с нарушениями зрения приглашают принять участие в познавательной экскурсии
НИА-Байкал
2025-07-22 04:45:38 / Количество пострадавших от клещей сокращается
НИА-Красноярск
2025-07-22 04:34:55 / В Иркутске благоустроили Падь Долгую
НИА-Байкал
2025-07-22 04:26:11 / Данил Заворотний остается в «Енисее»
Спорт на Енисее
2025-07-22 04:25:15 / Азы сельского бизнеса освоили 100 томских школьников в «Кванториуме»
НИА-Томск
2025-07-22 04:24:44 / В Красноярском крае за сутки ликвидировали 11 пожаров
НИА-Красноярск
2025-07-22 03:14:11 / Более 430 выпускников медицинских колледжей Мурманской области успешно завершили аккредитацию
НИА-Мурманск
2025-07-22 03:12:50 / В рамках плана «На Севере — жить!» на подготовку муниципальных образований к зиме предусмотрено более 100 млн рублей
НИА-Мурманск
2025-07-22 03:10:53 / В Мурманской области на обучение по программам СПО поступило более девяти тысяч заявлений
НИА-Мурманск
2025-07-22 03:09:19 / В Полярных Зорях проведут чемпионат и первенство Мурманской области по триатлону и фестиваль «Арктик Олимпик Три»
НИА-Мурманск
2025-07-22 03:05:56 / На территории Ярославской области усилен контроль за работой кондиционеров в «Яавтобусах»
НИА-Волга
2025-07-22 03:04:14 / Дни городов в Мышкине и Переславле-Залесском, а также фестиваль «Лимон» в Ярославле пройдут в выходные
НИА-Волга
2025-07-22 03:01:16 / Филиалы вузов откроются в этом году в Рыбинске и Данилове
НИА-Волга
2025-07-22 02:58:55 / Участниками марафона «Земля спорта» стали представители 11 округов Ярославской области
НИА-Волга
2025-07-22 02:54:58 / Две компании из Тверской области стали победителями всероссийского конкурса российских брендов «Знай наших»
НИА-Тверь
2025-07-22 02:52:58 / За 15 лет работы сети МФЦ в Тверской области специалисты отработали более 10 млн обращений жителей
НИА-Тверь
2025-07-22 02:51:07 / В летний период «Тверь Водоканал» принимает на работу более 60 подростков
НИА-Тверь
2025-07-22 02:49:47 / В Тверской области стартовал новый демографический проект «Социальная няня»
НИА-Тверь
2025-07-22 02:46:05 / Дома на 25 улицах Томска обесточат 22 июля
НИА-Томск
2025-07-22 02:44:52 / Приморские сыры и колбасы поборются за звание лучших товаров на всероссийском конкурсе
НИА-Владивосток
Еще 29 новостей за 22.07.2025